2026年5月22日， 国家十四五重点研发计划支持的“闭环对比开环脑深部电刺激（DBS）治疗帕金森病多中心双盲随机对照临床试验” 在国家神经疾病医学中心——首都医科大学宣武医院完成本中心首例受试者植入手术，代表中国植入式双向脑机接口技术发展进入新高度。该技术可实现“感知解码-反馈编码”的“脑-机-脑”闭环调控。首批受试者入组标志着我国自主研发的“植入式脑机接口神经刺激系统”已正式进入GCP临床试验阶段。

赵国光院长对患者进行术中测试  

首批患者入组手术由本研究PI单位宣武医院神经外科功能团队-赵国光院长团队主导，团队在患者筛选、术前评估、手术计划制定等术前评估流程进行了充分准备，手术过程顺利，电极植入精准，患者术后状态稳定。后续患者将严格按照GCP试验方案接受开环和闭环两种治疗的对比随访与评估。作为本项目的另一组长单位，首都医科大学附属北京天坛医院张建国教授团队也顺利完成其中心首例受试者植入手术。

该临床试验是一项多中心、随机、双盲、对照研究（临械审[2026]011号-001），旨在为“植入式脑机接口神经刺激系统“的临床应用提供高级别循证医学证据。项目正在全国范围内招募受试者，适合DBS手术治疗的帕金森病患者可前往首都医科大学宣武医院神经外科门诊进行详细咨询与评估。

首都医科大学宣武医院联系人：王医生 13521539544