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医用耗材遴选公告（2025-09-08）
首都医科大学宣武医院拟采购以下医用耗材，兹邀请合格供应商前来参加遴选活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 品类名称 | 是否国产 | 必要前提 | 适应症 | 主要性能要求 |
| 2025-2-16 | 一次性无菌刨削头/磨钻头 | 是 | 注册证 | 治疗椎间盘突出、椎管狭窄、不稳等病症 | 不锈钢材质球形磨铣头、球形磨砂头，外径3.5mm，工作长度320mm |
| 2025-2-17 | 一次性多通道单孔腔镜穿刺器 | 是 | 注册证 | 微创腹腔手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作通道 | 建立腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作通道 |
| 2025-2-18 | 一次性使用口腔种植机用输水管 | 是 | 替代“动力系统-一次性输水管（国械注进20142175807）”产品功能 | 该产品配合牙科种植机使用，用于在口腔种植过程中引导输送吊瓶内冷却盐水顺着本产品流入患者口腔中，以达到输血冷却的作用，防止温度过高造成牙骨质高温坏死 | 按结构配置分为A型和B型两种，A型由带护套瓶塞穿刺器，进水导管，止流阀，泵管支架，泵连接管和出水导管组成。B型由带护套瓶塞穿刺器，进水导管，止流阀，泵管接头，泵连接管和出水导管组成 |
| 2025-2-19 | 带过滤无阀穿刺器 | 是 | 注册证 | 用于诊断和/或治疗性的内窥镜程序中，通过填充气体扩张腹腔，以建立和维持用于内窥镜器械进入和疏散手术烟雾的通道 | 建立腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作、疏散手术烟雾的通道 |
| 2025-2-20 | 一次性使用取石网篮 | 是 | 注册证 | 适用于取出胆管内的结石或上下消化道中的异物 | 由网篮组件、鞘管和手柄组件组成，以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。可配合电子胆道成像导管使用 |
| 2025-2-21 | 增材制造人工椎体 | 是 | 注册证 | 脊柱内固定系统配合使用，用于前外侧入路椎体切除和后路融合术 | 框架采用3D打印技术，具有多孔结构，四周弹性模量与正常的骨骼弹性模量相符。使用钛合金粉末制成多孔钛植入物，设计上采用四周框架和界面仿生骨小梁结构嵌合而成 |
| 2025-2-22 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂（荧光免疫法） | 不限 | 适配以下设备：荧光免疫分析仪（赛默飞） 规格型号：phadia250 | 用荧光免疫学方法全定量检测血清或血浆中，特异性IgE抗体的浓度，用于诊疗和判断过敏 | 无 |
| 2025-2-23 | 普乐可复测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 不限 | 适配以下设备：全自动化学发光免疫分析仪（雅培）Alinity ii/I2000SR | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中的普乐可复 | 无 |
| 2025-2-24 | 异常凝血酶原（PIVKA-II)测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 不限 | 适配以下设备：全自动化学发光免疫分析仪（雅培）Alinity ii/I2000SR | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的异常凝血酶原（PIVKA-II） | 无 |
| 2025-2-25 | 甲氨蝶呤测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 不限 | 适配以下设备：全自动化学发光免疫分析仪（雅培）Alinity ii/I2000SR | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的甲氨蝶呤 | 无 |
| 2025-2-26 | 环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 不限 | 适配以下设备：全自动化学发光免疫分析仪（雅培）Alinity ii/I2000SR | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中的环孢霉素 | 无 |
| 2025-2-27 | 环孢霉素校准品 | 不限 | 适配以下设备：全自动化学发光免疫分析仪（雅培）Alinity ii/I2000SR | 本校准品与环孢霉素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）配合使用，用于对环孢霉素项目进行校准 | 无 |
| 2025-2-28 | 新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 不限 | 适配以下设备全自动核酸分析仪（卡优迪）Flash10 | 本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中，新型冠状病毒(2019-nCoV) ORF1ab、N基因及甲型、乙型流感病毒（FluA、FluB）的核酸 | 1. 阴性、阳性符合率 检测国家阳性参考品，符合相应规定。检测企业阳性参考品 P1～P13 共 13 份，检测结果为新型冠状病毒阳性、甲型流感病毒阳性、乙型流感病毒阳性，阴性、阳性符合率应为 100% 2.检测时间：满足临床要求，两个小时内快速出结果 |
| 2025-2-29 | 可吸收性外科缝线（胶原蛋白线） | 是 | 配合开展穴位埋线治疗 | 适用于慢性病治疗、亚健康调理、调节代谢减肥等 | 以羊肠衣为原料，取其胶原蛋白加工而成，在人体内经酶解后可被组织吸收。产品可分为铬制和平制，铬制为棕色，平制为白色；分为带针和不带针，带针的缝合针为不锈钢针，钴60辐照灭菌，一次性使用 |
| 2025-2-30 | 热庵包 | 是 | 配合开展中药热庵包治疗 | 适用于内科、妇科、骨科、风湿液关节炎、儿科等疾病治疗 | 以发热袋、敷膜无纺布和含有压敏胶的无纺布及硅油纸制成 |
| 2025-2-31 | 灸疗 | 是 | 配合艾灸装置使用 | 适应于每年冬病夏治三伏灸治疗慢性疾病 | 艾灸装置由灸盖、上滤片、侧面滤片、磁铁、定位纸片、灸柱、透气胶贴、筒身组成，其中灸盖、磁铁、定位纸片、上滤片、侧面滤片和筒身组成灸筒，灸柱主要是由艾绒柱组成 |
| 2025-2-32 | 一次性使用无菌刃针 | 是 | 配合刃针治疗 | 适用于慢性软组织粘连的松解等慢性损伤疾病治疗及部分急性软组织损伤治疗等 | 医用304不锈钢 |
二、供应商资格条件：
1、供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2、针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
三、领取和递交文件要求
1、领取文件时间：2025年9月15日9:00-11:00，14:00-16:00。
2、递交文件时间： 2025年9月22日9:00-11:00，14:00-16:00。
注：遴选文件领取人、应答文件递交人及被授权人须为同一人。
3、领取和递交文件地点：宣武医院医学工程处医用耗材管理组办公室（超市后面一层）1003办公室门口。
4、请携带法定代表人授权书、领取人本人身份证原件领取和递交文件。
首都医科大学宣武医院
地址：北京市西城区长椿街45号
联系人：杨老师
电话：010-83198353
医学工程处
2025年9月8日
