办事指南
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安全性事件报告流程
一、本院发生的药物SUSAR和外院及其他机构发生的药物SUSAR
1、研究项目组发送电子版详情邮件至xwyygcpzk@xwhosp.org,邮件主题:【本院/外院SUSAR+开展科室+PI姓名+项目简称】。
2、纸质版递交信交至机构质控-吴老师签收,联系电话15699959047。
二、本院发生的器械SAE和外院及其他机构发生的与试验器械相关的SAE
1、研究项目组发送电子版详情邮件至zhuangjingwen@xwhosp.org,邮件主题【本院/外院SAE+开展科室+PI姓名+项目简称】。
2、纸质版递交信交至机构质控-庄老师签收,联系电话15699959047。
三、申办者递交DSUR和其他关于安全性事件的报告
1、研发期间安全性更新报告发送邮件至zhuangjingwen@xwhosp.org,邮件主题【DSUR+开展科室+PI姓名+项目简称】。
2、纸质版递交信交至机构质控-吴老师签收,联系电话15699959047。
四、其他注意事项
1、其他未尽事宜请联系机构质控组-吴老师,联系电话15699959047。
