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伦理委员会

伦理审查申请表格与相关材料下载须知(2016年7月版)

发布时间:2017-02-04 浏览次数:
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首都医科大学宣武医院伦理委员会

Ethics Committee of Xuan Wu Hospital, Capital Medical University

伦理审查申请表格与相关材料下载须知

Download Instruction of Application for Ethical Review

伦理审查申请表格与相关材料,请从我院伦理委员会公共邮箱下载:

用户名:xwirb_bgxz@163.com

密码:xwirb_bgxz2016

 

备注:1.仅首都医科大学宣武医院伦理办公室有修改登录密码的权限;

2.如有疑惑,请及时联系伦理办公室人员(010-83199270)。

 

伦理审查申请表格与相关材料  目录

0 临床研究伦理审查申报-送审文件清单

1药物临床试验伦理审查申请书(初始审查)

2医疗器械临床试验伦理审查申请书(初始审查)

3临床科研项目伦理审查申请书(初始审查)

4医疗技术递交材料(初始审查)

5修正案审查申请表

6年度/定期跟踪审查申请表

7严重不良事件/非预期不良事件报告材料(含本中心发生SAE的递交信、报告表)

8不依从/违背方案报告表

9提前终止试验的审查报告表

10结题报告表

11按审查意见修正方案的再次审查申请材料

12免除审查申请

13研究者利益冲突声明

14项目研究者简历

15项目研究人员列表

16知情同意书模板

17研究者汇报方案提纲